2023年中国EGFR小分子靶向药发展历程、上市药物现状及前景展望[图]

非小细胞肺癌常见的驱动基因包括EGFR、KRAS、c-MET、HER2基因突变和ALK/ROS1、RET基因重排。其中EGFR是发现最早、研究最深入的一个靶点，在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也最高，EGFR小分子靶向药是一种小分子EGFR抑制剂，通过内源性配体竞争性结合EGFR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、转移，促进其凋亡。

EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率约为35%，中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40%。针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，目前已有三代不同的小分子靶向药。

EGFR抑制剂发展历程

资料来源：共研产业咨询（共研网）

国内已上市的全部EGFR抑制剂中，除达克替尼和伏美替尼外均已纳入国家医保目录。其中，第三代EGFR抑制剂中奥希替尼医保支付的适应症包括一线治疗和二线治疗、阿美替尼医保支付的适应症仅限于二线治疗；其余第一代和第二代EGFR抑制剂医保支付的适应症均覆盖一线治疗。

目前已上市的EGFR抑制剂

资料来源：国家医疗保障局、共研产业咨询（共研网）

由于EGFR突变检测的方法不断完善，患者能更早、更准确地检测EGFR突变并接受EGFR抑制剂治疗。EGFR小分子靶向药市场规模呈增长趋势，2022年我国GFR小分子靶向药市场规模205.6亿元。

2016-2023年中国EGFR小分子靶向药市场规模

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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