2022年中国赖脯胰岛素市场规模及主要生产商分析[图]

赖脯胰岛素为速效人胰岛素的类似物，其结构上的特点是将人胰岛素β链28、29位的脯氨酸（Pro）、赖氨酸（Lys）次序对换，成为Lysβ28Proβ29，使胰岛素分子形成多聚体的特性改变，从而加速皮下注射后的吸收，有利于控制进餐后迅速升高的高血糖。赖脯胰岛素与常规胰岛素相比,对胰岛素受体的亲和力相当,而对IGF-I受体的亲和力则比常规胰岛素高50%,但仅为IGF-I的10%。对妊娠糖尿病病人,赖脯胰岛素治疗组的血糖水平较低,并且低血糖发生率也较低。更重要的是,脐血中未检测到赖脯胰岛素。关于妊娠糖尿病应用赖脯胰岛素的资料较少,因此妊娠和哺乳妇女仍需慎用,美国食品和药品管理委员会（FDA）将其划为B类药物。

赖脯胰岛素脯氨酸与赖氨酸换位改变了B链末端的空间结构，导致二聚体自我聚合能力下降，易于解离而加快吸收。通过人体药物动力学研究显示，赖脯胰岛素与普通胰岛素（RI）两者生物利用度均达99%，但赖脯胰岛素皮下注射后90%在100min内吸收，而普通胰岛素则需180min。由于赖脯胰岛素吸收迅速，注射与进餐时间仅需间隔5～15min，而且由于赖脯胰岛素吸收迅速且作用时间短，与重组人胰岛素比较，更接近于正常的胰岛素分泌反应谱，故能更好的控制餐后血糖和HbA1c，并大大减少了餐后低血糖的危险性。临床研究显示了赖脯胰岛素有以下优点，即：皮下注射后吸收快，适于餐前15min内或即时注射；皮下注射后到达峰值的时间快，更有利于降低空腹、餐后血糖和HbA1c；因作用持续时间短，可能是减少了低血糖发生事件的原因。

赖脯胰岛素的优点

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赖脯胰岛素是美国礼来公司于19%年首次在瑞士上市的，迄今已获得全球多国的批准并广泛用于临床，普遍反映良好，近年来我国赖脯胰岛素市场飞速发展，市场规模不断扩大，预计2022年中国赖脯胰岛素市场规模将突破20亿元。

2013-2022年中国赖脯胰岛素市场规模统计及预测

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2009年礼来的赖脯胰岛素进入中国，名为“优泌乐”。随后，甘李药业也上市了赖脯胰岛素，目前国内赖脯胰岛生产企业仅有江苏万邦生化医药集团有限责任公司、礼来苏州制药有限公司、甘李药业股份有限公司三家企业，赖脯胰岛素的生物学效应基本与人体自身的胰岛素异曲同工，赖脯胰岛素采取皮下注射吸收较快，与人正规胰岛素相比，降血糖作用起效更快，作用峰值更高，持续时间短，可以更好的控制餐后高血糖及食欲兴奋状态，也是较少引起低血糖的药物。

我国赖脯胰岛市场主要生产商及批文

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