2023年中国化学发光免疫诊断产业规模及市场竞争格局分析[图]

化学发光是免疫诊断的一种，将抗原抗体之间的特异性反应与化学发光技术相结合来测定体内疾病标志物浓度，从而判断身体状态。这项检测技术已被广泛应用于肿瘤、传染病、心脏疾病、妊娠检测等领域。根据不同的发光机制，化学发光免疫分析（CLIA）分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和电化学发光免疫分析法。酶促化学发光免疫分析是先用一种酶，如辣根过氧化物酶（HRP）或碱性磷酸酶（ALP），对抗原或抗体进行标记，免疫反应后，作为发光底物的鲁米诺或1,2-二氧环乙烷衍生物（AMPPD）在酶标记的免疫反应物和发光试剂的作用下，通过氧化还原反应发光，再通过发光强度来测定抗原或抗体。

化学发光技术类型

资料来源：共研产业咨询（共研网）

由于化学发光法与其他免疫诊断方法，如RIA、酶联免疫法(ELISA)、荧光免疫酶法(FEIA)等相比，灵敏度更高，未来将进一步形成技术替代，挤压包括ELISA在内的其他免疫诊断方法的市场空间，预计2025年我国化学发光免疫诊断市场规模将由2020年的284.4亿元增长至632.6亿元，CAGR为17.4%，在医保控费、国产替代的政策引导及集采政策的落地执行的助力下，随着国产仪器的各项性能及国产试剂的检测准确性改善，中国化学发光行业的国产化率有望持续提升。

2015-2025年中国化学发光免疫诊断市场规模统计及预测

资料来源：共研产业咨询（共研网）

2003年，西门子化学发光分析仪ADVIA首次在中国获批上市，随后罗氏、雅培、贝克曼相继进入中国市场，2010年新产业打破进口品牌的垄断，推出中国第一台国产化学发光分析仪，其后安图、迈瑞医疗、亚辉龙和迈克等国内厂商的自研化学发光分析仪陆续上市，逐渐形成了中国化学发光市场“四大进口品牌+五大国产品牌”的竞争格局。目前罗氏、雅培、西门子、贝克曼四大进口品牌仍占据主要市场份额，CR4占比高达77%。

中国化学发光免疫诊断市场份额

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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