2023年中国ALK抑制剂临床在研现状、市场竞争格局及行业市场规模前景分析[图]

ALK是一种受体酪氨酸激酶，属于胰岛素受体超家族。ALK通过磷酸化激活多个下游信号转导途径，例如PI3K，JAK-STAT和MAPK-ERK。这些信号通路在细胞的存活、增殖和细胞周期调节中起到关键作用。在非小细胞肺癌中，二号染色体短臂倒转导致EML4-ALK融合，即EML4的N端结构域融合到ALK的细胞内激酶结构域，导致的ALK酪氨酸激酶激活。约5-7％的非小细胞肺癌患者携带ALK重排突变。

自2011年FDA批准第一代ALK抑制剂克唑替尼以来，二代ALK-TKI塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼及三代抑制剂劳拉替尼陆续纷纷上市，极大丰富了序贯用药的格局。随着劳拉替尼于上年正式在国内获批上市且纳入次年医保，目前国内ALK药物已正式进入“三代同堂”的格局。

中国已上市ALK抑制剂

资料来源：共研产业咨询（共研网）

目前临床阶段在研ALK抑制剂15款（不包括已上市产品），其中二代抑制剂7款，三代抑制剂4款。其中二代抑制剂中，依奉阿克、unecritinib和伊鲁阿克进度最快，处于申请上市阶段。

目前临床在研ALK抑制剂

资料来源：共研产业咨询（共研网）

随着ALK阳性非小细胞肺癌研究样本量的不断增加，对于ALK抑制剂药物作用机制的研究不断深入，ALK抑制剂药物在临床应用中的认可度不断提升。2019年中国ALK抑制剂市场规模达到18.9亿元，中国ALK抑制剂市场具有较大的市场需求和发展潜力。

2016-2023年中国ALK抑制剂市场规模

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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