2023年中国呋喹替尼销售额、临床适用症状及行业研发前景[图]

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。呋喹替尼是中国自主研发的新型抗肿瘤药物，于2018年9月经国家药品监督管理局批准上市，用于转移性结直肠癌的治疗。

呋喹替尼是一种针对VEGFR及其相关通路的小分子靶向药物，主要作用机制为阻断VEGFR自体磷酸化从而抑制下游通路的激活。相比于传统的小分子TKI，呋喹替尼能更有效针对VGFER及下游通路。目前，呋喹替尼已经通过三期临床试验并获得CFDA批准用于一二线方案均失效的晚期转移性结直肠癌患者,美国FDA的审批也已进入快速通道。

2023年4月18日，CDE官网显示，呋喹替尼胶囊的新药上市申请获受理。根据和黄医药公告，适应症为呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。

优先审评审批呋喹替尼的在研适应症一览

资料来源：共研产业咨询（共研网）

作为一款针对热门靶点“VEGFR”、治疗“癌症”的药物，2019年以来，和黄医药呋喹替尼的销售额呈高速增长态势，2019年和黄医药呋喹替尼的销售额为1760万美元，2020年达到3370万美元，2021年和黄医药呋喹替尼销售额达到7100万美元，2022年为9350万美元。和黄医药呋喹替尼的市场份额，尤其是在二、三线城市的领先优势不断扩大。预计2023年和黄医药呋喹替尼销售额有望突破12000万美元。

2019-2023年和黄医药呋喹替尼销售额情况

资料来源：和黄医药公告、共研产业咨询（共研网）

截至2021年1月5日，共纳入44例经过一线、二线标准治疗耐药的CRC患者，中位随访时间8.3月，mPFS为6.8月，最常见的不良反应是蛋白尿（45.9%）和TSH升高（37.8%），导致呋喹替尼或信迪利单抗停用的事件各3例（5%）。2021年的ASCO会议上报道了两项关于呋喹替尼联合PD-1抑制剂在晚期结直肠癌中的研究进展，一项为呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期结肠直肠癌和其他实体肿瘤的Ⅰb/Ⅰ期、多中心、两阶段研究。

呋喹替尼临床试验总结

资料来源：共研产业咨询（共研网）

目前，多项Ⅱ期及Ⅲ期临床研究正在进行中，以确定呋喹替尼的最佳适应证以及其他肿瘤适应证和联合用药方案，呋喹替尼很可能在晚期肺癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、实体瘤等领域取得可喜的成果。随着研究的深入，相信会有更多针对mCRC的新药上市，为患者提供更多的选择和更好的治疗。

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