2023年中国诺如病毒疫苗研发现状及行业市场规模前景分析[图]

诺如病毒，一种人类杯状病毒科病毒，主要通过粪口途径传播、具有高度传染性，在健康人群中无明显致病性，但在免疫缺陷病人、老人和小孩中可引起严重疾病并可持续较长时间，其感染发病的主要表现为腹泻和呕吐等。

全球范围内尚无获得上市许可的诺如病毒疫苗。目前诺如病毒疫苗的开发主要采用重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗两大技术路线。中国生物介其重组诺如病毒双价疫苗于2019年获得国家药品监督管理局临床试验许可，为国内第一个获批临床研究的疫苗。目前已完成的一期和二期临床试验结果显示，其具有良好的安全性和免疫原性。国内其他企业如智飞生物（300122.SZ）、康华生物（300841.SZ）亦在开发诺如病毒疫苗中。智飞生物2022年年报显示，其四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）二期临床试验进行中。

中国境内进入临床研究阶段的诺如病毒疫苗

资料来源：共研产业咨询（共研网）

诺如病毒感染患者的年龄分布呈现一个双峰的曲线。据相关数据显示，诺如病毒急性胃肠炎患者的检出率在6月龄和23月龄达到第一个高峰，分别为22.6%和23.5%。

诺如病毒感染患者的年龄分布

资料来源：共研产业咨询（共研网）

诺如病毒感染带来的疾病负担充分凸显了开发防治药物的必要性，但市场上目前针对诺如病毒尚无疫苗或特异的抗病毒药物，其预防控制主要采用非药物性干预措施。随着诺如病毒疫苗产品技术成熟、研发成功及上市推广，疫苗可及性和接种渗透率将逐年提升。随着中国诺如病毒疫苗管线研发进度和临床进度的推进，预计最早2026年将有相关产品获批上市；预计2026年中国诺如病毒疫苗市场规模约15.3亿元。

2026-2031年中国诺如病毒疫苗市场规模

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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