世界卫生组织(WHO)将人用疫苗定义为:含有免疫原性物质,能够诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫,能够预防传染性疾病的一类异源性药学产品,包括预防性疫苗和治疗性疫苗。
典型人用疫苗分类
资料来源:共研产业咨询(共研网)
每年FDA获批的疫苗数量相当,但为了更好地应对新冠疫情,FDA于2020-2022年授予了4款新冠疫苗紧急使用许可,分别由辉瑞-BioNTech、莫徳纳、强生和诺瓦瓦克斯研发。其中辉瑞-BioNTech和莫徳纳2款新冠疫苗分别以商品名Comirnaty和SPIKEVAX于2021年和2022年正式获批。
2017-2022年全球FDA批准人用疫苗
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2017年至2022年,全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约529亿美元,复合年增长率为13.5%。随着未来更多疫苗的研发和上市,预计2025年将达到约831亿美元,2030年将达到约1310 亿美元。全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速增长。
2017-2030年全球人用疫苗市场规模预测及增速
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除去已上市疫苗的续签批准,2017年至2022年中国有43款新疫苗获批。在所有新获批的疫苗中,不包含新冠疫苗的国产疫苗共34个,进口疫苗共4个。期间,2018年7月长春长生疫苗事件再次为疫苗安全敲响警钟,这导致2019年新获批的疫苗数量减少。
2017-2022年中国NMPA批准人用疫苗情况(不含新冠疫苗)
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2023-2029年中国人用疫苗市场调查与未来发展趋势报告
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