肝素钠指HeparinSodium,由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,可依次制备成肝素钠原料药、肝素钠制剂等相关产品。肝素钠根据分子量大小可分为标准肝素钠(也称普通肝素钠)和低分子肝素钠。
肝素钠分类
资料来源:共研产业咨询(共研网)
2008年初,美国百特公司生产的肝素钠制剂在美国引起不良事件,美方称其原料来自美国SPL公司控股的中国常州凯普公司。紧接着,德国、意大利、丹麦也报告肝素钠注射剂不良反应道,业内称为“肝素钠事件”。肝素钠事件对我国肝素生产企业短时间内造成了一定的影响,目前国内肝素钠原料药出口的企业是深圳海普瑞药业股份有限公司、烟台东诚生化有限公司、南京健友生物化学制药有限公司等肝素产品出口企业。根据药品监督管理局数据显示,国内肝素钠生产企业12家,批文12个。
肝素钠生产企业及批文
资料来源:药品监督管理局、共研产业咨询(共研网)
由于我国是世界上生猪饲养量最大的国家,在肝素钠原料药生产中具有原材料供应得天独厚的优势,因此成为全世界肝素钠原料药最重要的生产国。肝素钠能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。目前肝素钠主要被应用于预防血栓形成和栓塞,如深部静脉血栓、心肌梗死、肺栓塞、血栓性静脉炎及术后血栓形成等。
2019-2023年中国肝素钠市场规模
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2024-2030年中国肝素钠市场调查与投资前景报告
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