第一章行业发展背景与报告范围界定

1.1 行业相关概述

1.1.1 行业概念

1.1.2 作用原理

1.1.3 应用领域

1.1.4 产品分类

1.2 体外诊断标准物质现状

1.2.1 体外诊断标准物质概念

1.2.2 体外诊断标准物质研发水平

1.2.3 体外诊断标准物质研究现状

（1）酶学检测的标准化

（2）脂类检测的标准化

（3）血液检测的标准化

（4）核酸检测的标准化

（5）微生物检测标准化

（6）免疫检测的标准化

1.3 行业生命周期

1.3.1 行业发展历程

1.3.2 行业生命周期

1.3.3 行业发展特点

1.4 行业产业链分析

1.4.1 行业产业链简介

1.4.2 产业链上游分析

（1）诊断酶市场供需分析

（2）精细化学品市场供需分析

1.4.3 产业链下游分析

（1）医院需求市场分析

1）医院数量统计

2）医院患者人数

（2）体检中心需求市场分析

（3）防疫站需求市场分析

（4）血站需求市场分析

（5）血液制品需求市场分析

（6）独立医学实验室需求市场分析

1.5 行业市场环境分析

1.5.1 行业经济环境分析

1.5.2 行业社会环境分析

1.5.3 行业专利环境分析

（1）体外诊断行业申请专利数量

1）专利申请量年度趋势

2）专利公开量年度趋势

3）专利产出规模指数预警

4）专利产出质量指数预警

（2）体外诊断行业专利申请人

1）申请人专利份额

2）申请人申报趋势

（3）体外诊断行业专利结构分布

1.5.4 行业技术环境分析

（1）检验医学发展现状与发展趋势

（2）中国体外诊断试剂研发水平

（3）体外诊断行业技术发展趋势

1）自动化、一体化

2）小型化、床旁化

3）分子化、个性化

第二章中国体外诊断行业发展概况

2.1 国际体外诊断行业发展现状

2.1.1 国际体外诊断发展水平

（1）国际体外诊断发展规模

（2）国际体外诊断产业化水平

2.1.2 国际体外诊断市场分布

（1）国际体外诊断领域分布

（2）国际体外诊断地区分布

（3）国际体外诊断企业分布

2.1.3 国际体外诊断行业发展方向

2.1.4 国际体外诊断行业发展前景

2.2 我国体外诊断行业运营水平

2.2.1 我国体外诊断产业现状

（1）体外诊断企业分布

1）临床生化企业分布

2）免疫诊断企业分布

3）分子诊断企业分布

4）其他诊断企业分布

（2）体外诊断行业特点

2.2.2 我国体外诊断产业水平

（1）体外诊断行业发展规模

（2）体外诊断试剂发展规模

（3）体外诊断市场结构分布

（4）体外诊断产业化水平

2.3 我国体外诊断行业竞争状况

2.3.1 体外诊断行业五力模型分析

（1）体外诊断行业潜在进入者分析

（2）体外诊断行业现有竞争者分析

（3）体外诊断行业替代品威胁分析

（4）体外诊断行业上游议价能力分析

（5）体外诊断行业下游议价能力分析

2.3.2 体外诊断行业市场集中度分析

2.4 我国体外诊断行业SWOT分析

2.4.1 体外诊断行业比较优势

2.4.2 体外诊断行业比较劣势

2.4.3 体外诊断行业面临威胁

2.4.4 体外诊断行业存在机遇

2.4.5 体外诊断行业发展建议

2.5 我国体外诊断仪器发展分析

2.5.1 免疫诊断仪器市场分析

（1）酶标分析仪市场分析

（2）化学发光测定仪市场分析

（3）化学发光分析仪市场分析

（4）荧光免疫分析仪市场分析

2.5.2 临床生化分析仪器市场分析

（1）临床生化分析仪主要特征

（2）临床生化分析仪市场格局

（3）自动生化分析仪发展分析

1）自动生化分析仪发展现状

2）自动生化分析仪专利现状

3）自动化分析仪生产企业

4）自动化分析仪技术发展趋势

2.6 我国体外诊断行业发展因素分析

2.6.1 体外诊断行业外部因素分析

（1）人口因素对体外诊断行业发展的影响

（2）社会因素对体外诊断行业发展的影响

（3）经济因素对体外诊断行业发展的影响

（4）技术因素对体外诊断行业发展的影响

2.6.2 体外诊断行业内部因素分析

（1）体外诊断行业人力资源状况分析

（2）体外诊断行业生产运作能力分析

（3）体外诊断行业主要经营能力分析

1）偿债能力分析

2）资本结构分析

3）盈利能力分析

4）财务管理能力分析

（4）体外诊断行业研究开发能力分析

（5）体外诊断行业市场营销能力分析

（6）体外诊断行业日常管理能力分析

2.6.3 体外诊断行业价格影响因素分析

（1）产品定价模式分析

（2）体外诊断试剂价格影响分析

1）生产工艺

2）产品产地

3）产品技术指标

4）供需状况

5）期货市场

6）进、出口政策

7）运输费用

2.6.4 体外诊断行业成功关键因素分析

（1）技术研发能力

（2）直销+经销的策略

（3）对新产品快速响应的能力

（4）拥有拳头产品并丰富产品线

（5）市场、渠道拓展及管控能力

第三章中国分子（核酸）诊断行业深度调研与前景分析

3.1 分子诊断行业总体概况

3.1.1 分子诊断市场格局分析

（1）分子诊断市场结构

（2）分子诊断市场份额

（3）分子诊断市场分布

（4）分子诊断主要企业

1）国际分子诊断企业

2）中国分子诊断企业

3.1.2 分子诊断行业投资因素

（1）分子诊断行业市场规模

（2）分子诊断行业驱动因子

（3）分子诊断行挑战因素

（4）分子诊断行业壁垒与风险

1）分子诊断市场去中心化

2）分子诊断去中心化应对策略

（5）分子诊断行业发展前景

3.2 分子诊断技术发展分析

3.2.1 分子诊断技术发展热点

3.2.2 分子诊断技术发展趋势

3.2.3 分子诊断技术主要解析

（1）核酸分子杂交技术

（2）PCR技术

1）巢式PCR

2）降落PCR

3）实时荧光PCR

3.2.4 分子诊断技术应用领域

（1）分子诊断技术在血液病诊断中的应用

（2）分子诊断技术在肿瘤诊断中的应用

1）肿瘤易感基因检测

2）肿瘤相关病毒检测

3）肿瘤早期分子诊断

4）肿瘤的诊断与鉴别

5）肿瘤的预后监测

6）肿瘤的预见性治疗

7）肿瘤的预后判断

8）肿瘤转移的检测

9）提示基因路径和发生机制

3.3 分子诊断试剂市场格局

3.3.1 分子诊断试剂产品特点

3.3.2 分子诊断试剂市场地位

3.3.3 分子诊断试剂市场格局

3.3.4 分子诊断试剂发展前景

3.4 血筛试剂市场发展分析

3.4.1 血筛试剂市场规模

3.4.2 血筛试剂生产企业

3.4.3 血筛试剂发展前景

3.5 产前筛查试剂市场分析

3.5.1 产前筛查试剂市场容量

3.5.2 产前筛查试剂生产企业

3.5.3 产前筛查试剂发展前景

3.6 肝炎标志物检测试剂市场分析

3.6.1 肝炎患者情况

3.6.2 肝炎标志物检测试剂市场容量

3.6.3 乙肝荧光PCR检测试剂盒市场潜力

3.7 动植物检疫试剂市场分析

3.7.1 动植物检疫试剂市场现状

3.7.2 动植物检疫试剂生产企业

3.7.3 动植物检疫试剂发展潜力

3.8 生物芯片市场发展分析

3.8.1 生物芯片行业规模水平

（1）生物芯片行业市场规模

（2）生物芯片行业科研成果

（3）生物芯片行业国际化水平

3.8.2 生物芯片行业应用分析

（1）生物芯片应用领域

1）基因芯片应用领域

2）蛋白芯片应用领域

3）组织芯片应用领域

4）芯片实验室应用领域

（2）生物芯片的应用现状

（3）生物芯片的应用前景

3.8.3 生物芯片行业SWOT分析

（1）生物芯片行业比较优势

（2）生物芯片行业比较劣势

（3）生物芯片行业面临威胁

（4）生物芯片行业发展机遇

3.8.4 生物芯片行业投资潜力

（1）生物芯片技术市场吸引力

（2）生物芯片产业化水平提升

（3）生物芯片产业投资机会分析

部分图表目录：

图表 1：表面抗原标准物质制备中使用的试剂和方法

图表 2：体外诊断产业链

图表 3：全国医疗卫生机构医疗服务量

图表 4：2018-2022年中国生产总值季度累计同比增长率（%）

图表 5：2018-2022年固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%）

图表 6：近年城镇居民人均可支配收入排行榜

图表 7：申请量年度趋势

图表 8：专利公开量年度趋势

图表 9：专利产出规模指数预警

图表 10：专利产出质量指数预警

图表 11：申请人申报趋势

图表 12：2018-2022年我国体外诊断试剂行业的市场规模变化趋势。

图表 13：我国体外诊断市场不同产品的市场份额占比情况。

图表 14：2018-2022年体外诊断市场行业资产负债率

图表 15：2018-2022年我国体外诊断行业总资产利润率

图表 16：2018-2022年体外诊断市场行业销售利润率

图表 17：2018-2022年体外诊断市场行业固定资产周转率

图表 18：市场结构

图表 19：分子诊断行业驱动因子

图表 20：分子诊断行挑战因素

图表 21：分子诊断市场去中心化

图表 22：分子诊断去中心化应对策略

图表 23：遗传性癌症综合征与易感基因

图表 24：人类某些肿瘤可能与病毒有关

图表 25：常见肿瘤与其相关的血清学标志物

图表 26：常见肿瘤与相关的免疫组化标志物

图表 27：染色体易位及相应融合基因的肿瘤

图表 28：人类肿瘤的代表性癌基因及其分类

图表 29：抑癌基因与人类肿瘤

图表 30：与细胞凋亡过多或不足相关的肿瘤

图表 31：某些肿瘤血清/血浆DNA已检测到的基因变化

图表 32：部分基因突变与肿瘤预后的关系

图表 33：肿瘤转移检测方法及评价

图表 34：在肺鳞癌多阶段发病机制中相继发生的分子变化