2025-2031年中国仿制药一致性评价市场全景调查与投资战略咨询报告
共研网发布的《2025-2031年中国仿制药一致性评价市场全景调查与投资战略咨询报告》报告中的资料和数据来源于对行业公开信息的分析、对业内资深人士和相关企业高管的深度访谈,以及共研分析师综合以上内容作出的专业性判断和评价。分析内容中运用共研自主建立的产业分析模型,并结合市场分析、行业分析和厂商分析,能够反映当前市场现状,趋势和规律,是企业布局煤炭综采设备后市场服务行业的重要决策参考依据。
第1章:国内外仿制药一致性评价发展状况分析
1.1仿制药一致性评价综述
1.1.1仿制药一致性评价的概念分析
1.1.2仿制药一致性评价的特征分析
1.2国外仿制药一致性评价发展状况分析
1.2.1美国仿制药一致性评价发展分析
(1)美国仿制药市场发展状况分析
(2)美国仿制药一致性评价发展历程
(3)美国仿制药一致性评价发展现状
(4)美国仿制药一致性评价发展经验借鉴
1.2.2日本仿制药一致性评价发展分析
(1)日本仿制药市场发展状况分析
(2)日本仿制药一致性评价发展历程
(3)日本仿制药一致性评价发展现状
(4)日本仿制药一致性评价发展经验借鉴
1.3国内仿制药一致性评价发展状况分析
1.3.1中国仿制药市场发展规模分析
1.3.2仿制药一致性评价相关政策分析
(1)国家层面政策环境分析
1)行业相关标准
2)行业相关政策
3)行业发展规划
(2)地方层面政策环境分析
1)青海省仿制药一致性评价政策分析
2)广东省仿制药一致性评价政策分析
3)四川省仿制药一致性评价政策分析
4)安徽省仿制药一致性评价政策分析
5)其他省市仿制药一致性评价政策分析
1.3.3仿制药一致性评价发展历程分析
1.3.4仿制药一致性评价发展现状分析
1.3.5仿制药一致性评价发展痛点分析
(1)确定参比制剂困难大
(2)企业药学研究难度大
(3)临床试验资源严重短缺
第2章:仿制药一致性评价对医药行业的影响分析
2.1仿制药一致性评价对药物制剂行业的影响分析
2.1.1中国药物制剂行业发展现状
(1)药物制剂行业市场规模分析
(2)药物制剂行业竞争格局分析
2.1.2仿制药一致性评价对行业的影响分析
(1)国内企业强者恒强,合纵连横
(2)出口企业迎来国内拓展机会
2.1.3药物制剂行业发展前景与趋势
2.2仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响分析
2.2.1中国药用辅料行业发展现状
(1)药用辅料行业市场规模分析
(2)药用辅料行业竞争格局分析
2.2.2仿制药一致性评价对行业的影响分析
2.2.3药用辅料行业发展前景与趋势
2.3仿制药一致性评价对CRO行业的影响分析
2.3.1中国CRO行业发展现状
(1)CRO行业市场规模分析
(2)CRO行业竞争格局分析
2.3.2仿制药一致性评价对行业的影响分析
2.3.3CRO行业发展前景与趋势
第3章:中国领先医药企业仿制药一致性评价发展分析
3.1医药企业仿制药一致性评价发展概况
3.2领先医药企业仿制药一致性评价发展分析
3.2.1杭州泰格医药科技股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.2浙江华海药业股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.3深圳市海王生物工程股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.4安徽山河药用辅料股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.5浙江京新药业股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.6深圳信立泰药业股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.7江苏恒瑞医药股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.8华润双鹤药业股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.9浙江海正药业股份有限公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
3.2.10人福医药集团股份公司
(1)企业发展简况分析
(2)企业技术资质能力分析
(3)企业仿制药一致性评价发展分析
(4)企业市场渠道与网络分析
(5)企业经营情况分析
1)企业主要经济指标
2)企业盈利能力分析
3)企业运营能力分析
4)企业偿债能力分析
5)企业发展能力分析
(6)企业发展优劣势分析
(7)企业投融资动向分析
第4章:中国仿制药一致性评价市场与投资规划
4.1仿制药一致性评价发展前景与趋势预测
4.1.1市场发展环境分析
4.1.2市场发展前景预测
4.1.3市场发展趋势预测
4.2仿制药一致性评价市场投资现状分析
4.2.1市场投资主体分析
(1)市场投资主体构成
(2)各投资主体投资优势
4.2.2市场投资切入方式及操作策略
4.2.3市场投资规模分析
4.2.4市场投资动向分析
4.3仿制药一致性评价市场投资策略规划
4.3.1投资方式策略规划
4.3.2投资区域策略规划
4.3.3投资领域策略规划
4.3.4商业模式策略规划
图表目录
图表1:一致性评价关键名词解释
图表2:一致性评价流程中部分重要环节
图表3:全球各国各国仿制药在总处方量中的使用数量占比
图表4:FDA仿制药科学监管发展历程
图表5:美国一致性评价发展历史
图表6:美国仿制药一致性评价前后仿制药市场发展对比
图表7:美国橙皮书中认定参比药品的基本原则
图表8:我国当前“仿制药”现状与美国2020-2024年仿制药行业相似
图表9:中国与美国仿制药监管方面的区别
图表10:日本仿制药市场份额占比
图表11:日本仿制药一致性评价发展历程
图表12:中国仿制药一致性评价相关标准汇总
图表13:中国仿制药一致性评价行业相关政策分析
图表14:仿制药一致性评价流程及关键步骤
图表15:一致性评价工作时间表模拟(24-30个月)
图表16:2024年完成仿制药一致性评价的产品及企业数
图表17:仿制药一致性评价涉及批文最多的15个药品
图表18:参比制剂选择原则及确定方式
图表19:药学研究或成为相当部分企业不可逾越的障碍
图表20:药物临床试验面临四大约束
图表21:BE临床试验机构承接情况
图表22:一致性评价涉及到医药产业链当中大部分环节
图表23:一致性评价带来巨大的品种“整合”机会
图表24:企业选择一致性评价的主要考量因素
图表25:中国部分通过国际化制剂认证的药企名单
图表26:一致性评价带来辅料企业格局重整
图表27:2020-2024年(一致性评价前)中国CRO市场规模及增速(单位:亿元,%)
图表28:目前我国CRO市场呈现金字塔型分布
图表29:不同CRO公司在临床研究中的主要业务布局
图表30:2024年前必须完成基药口服药产品一致性评价数TOP20企业
版权提示:共研网倡导尊重与保护知识产权,对有明确来源的内容注明出处。如发现本站文章存在版权、稿酬或其它问题,烦请联系我们,我们将及时与您沟通处理。联系方式:kefu@gonyn.com、010-69365838。
共研产业研究院专注于产业咨询,致力于提供专业的产业咨询服务
研究院每年提供的行研报告(精品)上千份,为消费者提供最具有性价比的产业咨询服务
我们提供完善的售前咨询和售后服务系统,确保产品能与客户需求匹配,并竭尽所能满足客户的需求。
共研精益求精的完善研究方法,用专业和科学的研究模型和调研方法,不断追求数据和观点的客观准确。
共研观点和数据被媒体、机构、券商广泛引用和转载,具有广泛的品牌知名度
我们的行业研究员全部为本科以上学历,一半以上为研究生学历或毕业于985、211高校,具有完善的培训和晋级体系,我们的研究员基本上都具有2年以上的产业咨询经验。
截至2022年共研产业研究院已累计完成各类咨询项目数万例,服务客户涉及世界500强企业、中国百强企业、银行&券商、高校&科研院所、各级政府机构、各类投资公司、各领域企业等。
共研团队毕业于一流高校,拥有多年产业研究经验,专注并且专业。
共研出品,必属精品,共研已经注册35类商标保护,盗版必究。
共研网提供充分的售前咨询和售后保障,详情请知悉客服。
感谢顾客对共研产品的认可。我们将继续提供专业、品质的服务。